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医用钛合金加工件(如骨科植入螺钉)需符合哪些国家标准?

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需符合 GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》,该标准规定了加工件的化学成分、力学性能、表面粗糙度(如 Ra≤1.6μm)、无损检测(如超声探伤)要求,同时需通过 ISO 10993 系列标准的生物相容性测试(如细胞毒性、致敏性)。



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