医疗钛合金加工件需通过哪些认证？

ISO 13485：医疗器械质量管理体系。

FDA 510(k)：美国食品药品监督管理局认证。

生物相容性测试：细胞毒性（ISO 10993-5）、致敏性（ISO 10993-10）。

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文章分类：天博学堂

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