认证标准：
ISO 13485 医疗器械质量管理体系
细胞毒性测试（ISO 10993-5）：0 级（无毒性）
溶血率＜0.1%（ASTM F756）
应用案例：某骨科植入物涂层，铌靶材溅射层使腐蚀电流密度＜0.1μA/cm²
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