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医用镍钛合金的执行标准有哪些特殊要求?

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医用镍钛合金需满足:

中国标准:

GB/T 19890-2005:规定形状记忆效应(相变温度≤37℃)、超弹性(回复应变≥6%)及生物相容性(需通过 ISO 10993 测试)。

YY/T 0714-2009:要求 O≤0.15%、C≤0.05%,抗拉强度≥1000MPa。


国际标准:

ISO 5832-11:镍钛合金植入物标准,强调耐腐蚀性和抗疲劳性能。



应用:血管支架、骨科器械。


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