中国标准
GB/T 13810-2007:外科植入物用钛板、棒材,要求低间隙元素(O≤0.18%)及生物相容性。
国际标准
ASTM F67:纯钛植入物标准,分 Grade 1 ELI(O≤0.13%)和 Grade 4(高强度)。
ISO 5832-3:钛合金植入物(如 Ti-6Al-4V ELI),需通过细胞毒性、致敏性等测试。
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