关键措施：
纯度控制：医疗级镍合金（如 NiTi）需符合 ASTM F560 标准，Ni≤56%，无毒性元素（Pb≤0.005%）。
表面处理：
电解抛光（Ra≤0.2μm）减少细菌附着。
阳极氧化生成 TiO₂膜（厚度 5-10μm），抑制镍离子释放。
生物测试：通过细胞毒性（ISO 10993-5）、致敏性（ISO 10993-10）测试。
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