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医疗器械领域中,镍基合金与钛合金的生物相容性评价标准是什么?细胞毒性测试与血液相容性测试的具体方法是什么?

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需符合 ISO 10993 标准:①细胞毒性(MTT 法)≤1 级;②溶血率<5%;③血小板粘附率<10%。镍基合金因 Ni 离子释放可能引发过敏反应,钛合金(如 Ti-6Al-4V ELI)生物相容性更优。


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